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中新新聞

慶通化子公司成立,注射用重組葡激酶即將面市

2015-03-17

江蘇中新醫藥有限公司2011年成立至今,一直致力打造成以研發為主,集新藥研發、臨床測試、生產制造為一體的生物醫藥公司。幾年來不斷發展壯大,并于2015年4月成立了子公司:通化中新玉金藥業有限公司。新公司成立后,首先將負責我們自主研發的藥品—國家1類新藥—注射用重組葡激酶的生產制造。

注射用重組葡激酶(Recombinant Stapylokinase, r-Sak )是通過基因工程方法制備的一種溶血栓藥物,臨床上主要用于血栓引起的急性心肌梗塞的治療。同時也可以用于其他由血栓引起的疾病,如下肢深靜脈血栓,肺栓塞,以及由于糖尿病、癌癥、靜脈曲張、靜脈炎、長期臥床和手術引發的血栓。對于原發和繼發性的腦血栓,雖然只有為數不多的臨床數據,葡激酶也有肯定的療效。作為全球首個上市的葡激酶產品,施艾克(注射用重組葡激酶的商品名)載譽無數:“世界上第一個獲得《新藥證書》”的重組葡激酶、“世界上第一個獲得《藥品生產批準文號》” 重組葡激酶、“中國第一個由國家科技部召開新聞發布會的生物基因醫藥產品”,“2004年中國醫藥科技十大新聞”等。

臨床應用結果證實,與臨床常用的其它溶栓藥物(尿激酶、鏈激酶、組織型纖溶酶原激活劑)相比,注射用重組葡激酶具有血纖維蛋白特異性、溶血栓速度快、毒副反應小、半衰期長、價格低等優點。

目前,葡激酶項目在其生產制造基地,吉林通化進行GMP認證的最后階段,預計在2015年底將第一批產品投放市場。

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