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藥品

在研產品:重組人神經生長因子(rh-NGF)

        重組人神經生長因子(Recombinant human nerve growth factor, rh-NGF)是由我公司采用哺乳動物細胞表達系統制備的一種具有神經元營養和促突起生長雙重生物學功能的神經細胞生長調節因子,對中樞及周圍神經元的發育、分化、生長、再生和功能特性的表達均具有重要的調控作用??捎糜谏窠浶越悄ぱ?、角膜損傷、青光眼、視神經損傷等眼科疾病以及老年癡呆癥、腦梗塞、腦癱、周圍神經損傷、糖尿病神經病變等中樞神經和周圍神經系統疾病的治療。
        作為最早被發現、目前研究最為透徹的神經營養因子,重組人神經生長因子與其他神經損傷修復類藥物(神經節苷脂、依達拉奉、奧拉西坦、腦蛋白水解物、小牛血清去蛋白、鼠神經生長因子)相比,具有以下幾個主要特點:
          ◆作用直接:
         重組人神經生長因子可以與神經元表面功能性受體TrkA結合(圖1),直接作用于神經細胞,達到促進神經細胞存活、修復受損神經細胞的功效。
 (rhNGF通過與其功能性受體TrkA結合發揮生物學活性。二者結合后,可引起TrkA的二聚化,引起酪氨酸激酶活化,激活下游信號通路,維持神經細胞的存活、生長和分化。p75NTR的存在,可以提高rhNGF與TrkA的結合率。)
        ◆ 功能全面:
        除修復受損神經細胞之外,重組人神經生長因子還具有促進軸突再生和髓鞘形成、促進神經纖維定向生長和營養神經細胞的作用。
        ◆活性高、安全性好:
        神經生長因子是人體內固有的物質,在人體生長和生命延續中持續發揮作用,對促進神經細胞存活和營養神經具有不可替代性。鼠神經生長因子與人神經生長因子的同源性為90%,一方面由于氨基酸的差異,降低了與人TrkA受體的親和力(圖2),另一方面作為異源性的蛋白質,長期大量使用不能排除產生抗鼠神經生長因子抗體和引起過敏反應的可能性,從而影響到臨床治療效果和患者的用藥安全。所以,重組人神經生長因子療效更好,副作用更小。
          (a中橢圓形標記對應于b中紅色標記的氨基酸位點,此部分受體結合位點鼠神經生長因子和人神經生長因子相同;a中圓形標記對應于b中綠色標記的氨基酸位點,此部分受體結合位點決定了神經生長因子與TrkA受體結合的特異性,鼠神經生長因子和人神經生長因子此部分氨基酸序列不同,影響了鼠神經生長因子與人TrkA受體的結合。參考文獻:Christian Wiesmann, et al. Nature, 1999, 401: 184-188)
        ◆價格低:
        重組人神經生長因子是采用國際上先進的基因重組和大規模細胞培養技術研發的,空間結構折疊正確的組分產量高,分離純化工藝成熟,成本優勢明顯。
        目前,作為Ⅰ類新藥,重組人神經生長因子正積極開展臨床前階段研究工作。

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