訂購專線

025-58310595

藥品

在研產品:抗表皮生長因子受體單克隆抗體-ZX1001

        ZX1001是由我公司獨立開發、具有自主知識產權的抗表皮生長因子受體(EGFR)單克隆抗體,主要與伊立替康聯合用藥治療表達表皮生長因子受體、經含伊立替康治療失敗后的轉移性結直腸癌。
        ZX1001能夠競爭性抑制內源性配體與EGFR的結合,阻斷由EGFR介導的下游信號傳導通路和細胞學效應,從而抑制腫瘤細胞增殖,促進腫瘤細胞凋亡,抑制腫瘤血管生成,抑制腫瘤細胞浸潤和轉移,增強放、化療療效;另外,ZX1001還具有人抗體的效應功能,如補體固定、抗體依賴細胞介導的細胞毒作用(ADCC)等。
        ZX1001具有以下特點:
        靶向性強:ZX1001為抗EGFR的單克隆抗體,能特異性地與EGFR高親和力結合,從而阻止EGFR、轉移生長因子-α(TGF-α)與EGFR結合,抑制腫瘤細胞增殖。
        此外,ZX1001與EGFR的中等親合力有利于抗體結合腫瘤組織的窗口范圍,保證腫瘤攝取量高而正常組織攝取量低,使用較低劑量即可獲得其他抗EGFR單抗同等的療效。
        半衰期長:ZX1001具有小分子化藥不同的藥代動力學特性。在系統清除飽和度相應的劑量水平下,ZX1001半衰期為一周左右。半衰期更長,AUC更大,使ZX1001具有比小分子化藥更少的給藥頻率,較長時間的維持有效血藥濃度,從而增強療效、降低副作用。
        副作用?。?/strong>鼠源性單抗具有極強的免疫原性,機體產生的人抗鼠抗體反應(HAMA反應),可對外源的單抗起中和作用,從而降低療效,并可導致過敏反應。ZX1001是經過基因重組的嵌合抗體(即,用人的恒定區取代小鼠的恒定區,保留鼠單抗的可變區序列,形成一個人-鼠雜合的抗體)。其研制程序快,可大幅度降低異源抗體的免疫原性,卻幾乎保持親本鼠單抗全部的特異性和親和力。
        此外;ZX1001與EGFR的中等親合力保證腫瘤攝取量高而正常組織攝取量低,從而很少引起痤瘡樣皮疹、結膜炎等不良反應。
        目前,本項目已完成抗體基因的設計、工程細胞的構建、哺乳動物細胞培養工藝、抗體分離純化工藝的研究,正在開展質量標準的建立與驗證、穩定性試驗、臨床前藥效學研究、臨床前藥代動力學研究、臨床前安全性評價等工作。已有的研究結果初步表明,ZX1001與Erbitux具有一致的藥學特性和臨床前藥理毒理特性。
        預計于2014年完成ZX1001臨床前評價,向CFDA提交IND申請。
 

立即預訂 產品說明書
我要預訂 * 為必填項
新疆18选7中奖号码 Powered by CmsEasy